来源：生命时报

不久前，美国食品和药品管理局(FDA)批准了一款长效抗精神病药物棕榈酸帕利哌酮上市，用于治疗成人精神分裂症。该药每6个月给药一次，是FDA批准治疗该病的首款长效药物。

这项批准是基于一项为期12个月、随机双盲的3期临床试验结果，该试验共入组了来自20个国家的702例精神分裂症成人患者(年龄18~70岁)。试验结果表明，治疗12个月期间，与活性对照组相比，该药在疾病复发所需时间的主要终点上达到非劣效性标准，且在安全性上两组一致。具体而言，92.5%的药物组患者和95%的对照组患者在12个月中无复发。

精神分裂症是一种复杂的慢性大脑疾病，其症状和复发的可能性可影响一个人日常生活的许多方面，预防复发是治疗的关键。研究数据显示，患有精神分裂症的成年人平均在不到6年内会经历9次复发，通常是由于漏服药物所导致。棕榈酸帕利哌酮是抗精神病老药利培酮在人体内主要活性代谢产物帕利哌酮的棕榈酸前药。据了解，目前FDA已经批准了四款不同剂型的帕利哌酮上市用于治疗精神分裂症，本次批准的棕榈酸帕利哌酮是最长效的剂型。

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