cmo具备的能力有哪些?2022年6月13日,赛生药业控股有限公司宣布任命毛力为集团副总裁、研发总经理兼首席医学官,自2022年6月13日起生效毛力将全面负责公司研发及医学工作,向公司总裁、首席执行官赵宏先生汇报据公开资料显示,在加入赛生药业之前,毛力先后在贝达药业、丽珠生物、中国生物制药有过工作经历,从时间上看,为两年四易东家,且职位都为首席医学官(CMO),接下来我们就来聊聊关于cmo具备的能力有哪些?以下内容大家不妨参考一二希望能帮到您!
2022年6月13日,赛生药业控股有限公司宣布任命毛力为集团副总裁、研发总经理兼首席医学官,自2022年6月13日起生效。毛力将全面负责公司研发及医学工作,向公司总裁、首席执行官赵宏先生汇报。据公开资料显示,在加入赛生药业之前,毛力先后在贝达药业、丽珠生物、中国生物制药有过工作经历,从时间上看,为两年四易东家,且职位都为首席医学官(CMO)。
毛力于2021年3月辞去贝达药业资深副总裁兼CMO职务,在同一个月加入丽珠生物担任公司CEO兼CMO,后又在同年5月,被中国生物制药任命为CMO。此前在贝达药业期间,毛力在三年里领导开展了包括一项国际多中心注册研究在内的八项临床注册研究,完成了包括已于2020年底成功上市的恩沙替尼在内的四个新药证书的申报。
在此,谈些个人观点。随着中国近年来对于美国FDA担任过职务人员的吸引力的增强,以及中国企业与国外MNC的合作,对于如何有效选择合适的小适应症,摸准玩法中可以选择的快速渠道,如在国内完成II期/III期研究,在美国以桥接试验为跳板,从面子和里子上尽可能满足ICH规则。但这种玩法,必须建立在国内数据足够能打,经得起现场检验,美国桥接试验的人群选择,具有代表性,不是具有偏倚性的,否则,国际多中心III期试验是必须做的。我不认为相对客观的医学试验,会掺杂太多政治因素,反倒是你去将这些事情往政治上牵扯,从长远角度来说,更不利于国际接轨和医药行业的健康长足发展。正如,基于FDA在阿尔茨海默症领域批准新药上市引起的众多FDA官员的辞职,说明还是有非常多的坚守行业初衷的专家在主导FDA之后的审慎工作。那CDE年前的指导原则也是一脉相承的。规规矩矩,严谨认真落实医药行业存在的初衷,治病救人,符合伦理,方是正道。
近年来,几家企业的出海失利,也会让企业开始重新审视引进的一些国际“人才”和合作的MNC,如果必须照章办事,那这些退休官员和国际企业做出的承诺,还是否能相信?
这个时代,是价值回归的主旋律。正如之前与好友相聚时谈到的,属于我们的时代来临了。因为我们既是大多数也是小部分。
所谓大多数是人民的大多数,当下正在调整的脉络正是在艰苦寻找如何激发人民大多数重新振奋,拧成一股绳的道路。别站在时代的对立面已然是成功的。
所谓的小部分,是过往的高速发展阶段,各种投机取巧和加杠杆撬动财富的手段,都在新时代纷纷失效,而我和我认为的好友,坚信价值回归的不可阻挡,做人有品,做事有度的坚持践行,毕竟是少数。在此也赠予诸位,放弃投机取巧,踏实做事。