近日暨南大学附属第一医院徐安定教授团队的最新研究成果（BRIDGE研究）发表在《Frontiers in Neurology》杂志上（IF=4.003）， BRIDGE研究是一项全国多中心、前瞻性注册研究，旨在评估NBP治疗急性非致残性缺血性卒中或高危TIA的有效性和安全性。根据患者使用NBP依从性将患者分为NBP-依从组和NBP-非依从组。主要结果显示，NBP-依从组较NBP-非依从组良好预后（mRS<2分）比例提高了4.63%，进一步进行亚组分析发现，入院NIHSS评分在3-5分的患者中，效果更加显著。

研究背景

非致残性缺血性脑血管事件（Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Events，NICE）指发病后未遗留显著残疾的缺血性脑血管事件。包括以下3类人群：①短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack，TIA）；②轻型缺血性卒中（minor ischemic stroke）（以下简称为轻型卒中）；③症状迅速缓解，未遗留残疾的缺血性脑血管事件。轻型卒中及高危TIA（ABCD2评分≥4 分）人群有相似的流行病学特征，即发病时症状较轻，但早期卒中复发风险高，临床预后的不确定性增加。虽然针对急性轻型卒中和高危TIA患者的诊疗水平和规范性在逐步提高，但研究表明其在发病后90天内的卒中复发风险仍高达10%-20%。NBP已被CFDA批准用于治疗缺血性卒中患者，多项研究结果表明NBP可以显著改善患者神经功能缺损和日常生活活动能力，且具有良好的安全性。本研究主要评估NBP在NICE患者中的有效性和安全性。

研究方法

该研究在中国51个分中心招募了48小时内发生非致残性缺血性卒中（入院时NIHSS≤5）或高危TIA（入院时ABCD2评分≥4）的患者共2966例，根据随访时用药的依从性将患者分为NBP-依从组（超过80%）和NBP-非依从组。通过比较两组在90天卒中复发比例、良好临床结局（mRS≤1）比例以及90天死亡和颅内出血比例来评估NBP在该治疗领域的有效性和安全性。（如图1）

图1 流程图

研究结果

如图2所示，NBP-依从组90天临床功能良好结局（mRS 0-1）的患者比例（92.05%，949例）显著高于NBP-非依从组（87.42%，1626 例），这表明在轻型卒中或高危TIA患者中定期使用NBP可能会改善神经功能预后并减少致残率。

图2 NBP-依从组和NBP-非依从组mRS评分分布

亚组分析结果显示，调整年龄、性别、高血压病史、体重指数、糖尿病、血脂异常、吸烟、饮酒、入院NIHSS评分后，NBP在NIHSS评分为3-5分中相比NIHSS评分0-2分组具有更好的90天功能预后,在NIHSS评分3-5分中，NBP依从组相比于NBP非依从组90天的良好功能预后提高了12.61%。[88.82 vs. 76.21%，校正后的优势比为2.52（1.81–3.50），调整后的交互作用P=0.00]。

图3 90天良好功能结局的亚组分析（mRS 0-1）

研究结论

真实世界研究数据显示，在轻型卒中和TIA患者中，规律使用NBP治疗的患者比没有规律使用NBP治疗的患者获得了更好的生活功能预后，而NIHSS评分3-5的患者的疗效更高。

展望

本研究是基于NBP治疗中国轻型卒中和TIA人群疗效分析最大的数据分析。对于不适合静脉溶栓或急性血管内血栓切除治疗的患者，NBP治疗可能改善90天的临床功能结局，为轻型卒中和TIA患者提供一种潜在的替代治疗。