手足口病作为常见肠道病毒引发的疾病，往往好发于学龄前低龄儿童，其中因EV71病毒和柯萨奇a16引发的重症乃至死亡病例偶有发生。自国产EV71疫苗研发成功并上市应用后，临床观察到的情况显示，感染该病毒的低龄儿童死亡、重症率明显降低。

但疫苗的适宜接种年龄范围涵盖上略显不足，国产EV71疫苗其批复适用年龄段，仅为6月-3岁龄。4-6岁龄这一依然处于疾病高发期的儿童，一旦错过接种节点，将面临无疫苗可保护的“裸奔”状态。

南都记者4日上午从广东省预防医学会组织的“新冠疫情下疫苗可预防疾病防控研讨会”上获悉，经过国家药品监督管理局的批准，国产且完全具有自主知识产权的EV71疫苗益尔来福获批扩大适用年龄范围至71月龄（6岁前），这意味着，学龄前儿童如有接种该疫苗意愿，均可接种。

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国产手足口疫苗有效性获得了真实世界验证

著名的儿童传染性疾病专家、广州市妇女儿童医疗中心感染科主任徐翼表示，目前我省报告的手足口病病例中，由EV71病毒引发病例是逐渐下降的。“该病毒和柯萨奇a16型病毒，成为导致儿童重症、死亡病例发生主要元凶。”

在EV71国产疫苗获准上市后，其在真实世界的保护效力、重症保护性、降低病亡率方面是得到验证的。“至少最近几年，我们在临床上很少见到因为EV71病毒感染而引发的婴幼儿死亡病例。而且接种了疫苗后，患儿的病程往往轻微，不会持续性加重。从这点来看，扩大适宜接种年龄范围，是有其意义的。”

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虽然适用年龄段进一步放宽至6岁前。但手足口病的一些特点还是决定了应该尽早接种。“虽然我们说它（手足口）好发于学龄前（6岁之前），但其不幸病亡事件往往更多集中在3岁以前的婴幼儿阶段。从这个意义上来说，预防手足口重症和死亡，越早接种越能获益。” 徐翼同时表示，另外从免疫学方面来看，三岁以上的孩子，极可能已经感染过这一毒株，若孩子确定已经感染过EV71病毒，可以不再接种。若不能确定孩子是否感染过EV71病毒，还是建议接种。

与乙肝等“一类苗”联合接种安全、有效

EV71疫苗属于二类自费疫苗，在广东省儿童免疫规划已涵盖十多种免费一类苗（计划免疫规划苗）的情况下，让孩子多打两针EV71疫苗，会不会加大疫苗接种管理的难度？其和其他计免疫苗联合接种时，是否会带来安全性和保护效力上的差异呢？

为方便疫苗接种，相关机构特意开展了国产EV71疫苗与乙肝、A群流脑疫苗等多种免疫规划疫苗的联合接种研究。根据已发表的研究结果显示，该手足口病移交与乙肝、A群流脑疫苗同时接种后的免疫原性和安全性与单独接种没有差异。

而该疫苗与其他免疫规划疫苗接种的研究结果也会尽快公布。目前，国内已有多个省市相继发布相关文件，为疫苗联合接种提供了政策支持，促进了更多种类疫苗接种，更全面地保护儿童健康。

国产手足口病疫苗获批扩大适用年龄范围至71月龄，可以帮助更多儿童免受EV71所致手足口病困扰。而联合接种可以进一步减轻儿童家长和接种单位的负担，方便实现更多儿童的免疫接种，更好地守护中国儿童健康。

采写：南都记者 王道斌 通讯员 何宇航

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