fda认证科华生物?新京报讯 6月14日，科华生物发布公告，4款产品收到上海市药监局颁发的《药品注册证书》，获批上市这4款产品均为测定试剂盒，下面我们就来说一说关于fda认证科华生物?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!

fda认证科华生物

新京报讯 6月14日，科华生物发布公告，4款产品收到上海市药监局颁发的《药品注册证书》，获批上市。这4款产品均为测定试剂盒。

胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（化学发光法）：用于体外定量测定人血清样本中的胃泌素释放肽前体（ProGRP）的浓度，临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测，不能作为小细胞肺癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光法）：用于体外定量测定人血清或血浆样本中的抗缪勒氏管激素(AMH)浓度，做辅助诊断用。

胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）：供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中胰淀粉酶的含量，作辅助诊断用。

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）：供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量，作辅助诊断用。

校对 卢茜